A COVID-19 elleni oltási tervek előnyei és hátrányai Indonéziában

Olvassa el az összes cikket a koronavírusról (COVID-19) itt.

Jelenleg az egész világ arra vár, hogy elérhető legyen a COVID-19 elleni védőoltás. A világ különböző kutatóintézetei versengenek a vakcina gyártásának befejezéséért. Eközben számos ország kezdi elszánni magát arra, hogy védőoltásokat vásároljon és biztosítson állampolgárainak. Az indonéz kormány bejelentette, hogy 2020 novemberében immunizálni fogja a COVID-19 vakcinát.

Jelenleg legalább kilenc vakcinajelölt van a III. fázisú klinikai vizsgálati fázisban. A jelölt vakcinák közül hármat valóban engedélyeztek korlátozott vagy sürgősségi használatra. A három vakcinajelölt a CanSino Biologics vakcina és a Sinovach Biotech vakcina Kínából, valamint a Gamaleya Research Institute vakcina Oroszországból.

Azonban egyikük sem ment át a III. fázisú klinikai vizsgálatokon, és készen állnak a SARS-CoV-2 vírusfertőzés ellenszereként történő tömeges terjesztésre.

Akkor fennáll-e a kockázat, ha olyan vakcinát terjesztenek tömegesen, amely nem ment át a klinikai vizsgálatokon? Vajon Indonézia terve az oltás végrehajtására megoldja a járványt, vagy új problémákat fog okozni?

COVID-19 vakcina elleni immunizálási tervek és tiltakozások a különböző orvosi kollégiumok részéről

Az indonéz kormány azt tervezi, hogy 2020 novemberétől szakaszosan kezdi meg beadni a COVID-19 vakcinát. Az Egészségügyi Minisztérium Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Főigazgatója, Achmad Yurianto azt mondta, hogy 9,1 millió indonéz számára biztosítja majd az oltások elérhetőségét.

Kezdeti szakaszban 3 millió vakcina érkezik két szakaszban, 2020 novembere és decembere között. Ez a vakcina a kínai Sinovac Biotechtől közvetlenül importált vakcina, nem pedig a 3. fázisú klinikai vizsgálati folyamatban jelenleg használt vakcina. Bandungban a Bio Farma égisze alatt.

Eközben az AstraZeneca, a CanSino és a Sinopharm vakcinák vásárlására vonatkozó terveket törölték, mert nem sikerült üzleti megállapodást találni.

A Sinovac Biotech oltóanyagát a tervek szerint 19-59 éves egészségügyi dolgozóknak adják be, akiknek nincs társbetegségük.

A COVID-19 elleni vakcina immunizálási tervet elhamarkodottnak tekintik, tekintettel arra, hogy még egyetlen vakcina sem ment át az összes tesztelési szakaszon. Számos orvosi főiskola még írt is a kormánynak, hogy vizsgálja felül ezt a tervet.

Az Indonéz Belgyógyászok Szakértőinek Szövetsége (PAPDI) az Indonéz Orvosok Szövetsége (PB-IDI) igazgatóságának küldött levelében kijelentette, hogy az oltási programhoz olyan vakcinák szükségesek, amelyek bizonyítottan hatékonyak és biztonságosak. Az ilyen bizonyítékoknak át kell menniük a klinikai vizsgálatok megfelelő szakaszain.

"E cél eléréséhez elegendő időre van szükség, hogy ne kelljen kapkodni, miközben folyamatosan emlékeztetni kell a lakosságot, hogy folytassák az egészségügyi protokollok végrehajtását" - írta a PB-PAPDI kedden (10. 20.).

Emellett az Indonéz Tüdőorvosok Szövetsége (PDPI) is hasonló levelet küldött a PB-IDI-nek.

"A PDPI arra ösztönzi az Indonéziába belépő valamennyi típusú oltóanyagot, hogy végezzenek klinikai vizsgálatokat az indonéz lakosságon, mielőtt beadnák az indonézeknek" - írta a PDPI.

Eközben a PB-IDI közvetlenül reagált a terv elutasítására, és levélben fordult az indonéz egészségügyi minisztériumhoz. Ez az orvosi szövetség három ajánlási pontot ad, amelyeket figyelembe kell venni a COVID-19 vakcina immunizálási tervében, hogy az biztonságos és ne legyen elhamarkodott.

Az IDI hangsúlyozza, hogy a 3. fázisú klinikai vizsgálatok publikált eredményein keresztül bizonyítani kell a vakcina biztonságosságát, immunogenitását és hatékonyságát.

Olyan vakcinák használatának kockázata, amelyek nem estek át klinikai vizsgálatokon

A mai napig egyetlen vakcináról sem nyilatkoztak úgy, hogy átment volna a 3. fázisú klinikai vizsgálatokon, és a WHO tömeges felhasználásra is jóváhagyta. Az Egészségügyi Minisztérium közölte, hogy a Sinovac vakcina 3. fázisú klinikai vizsgálata Brazíliában 9000 emberen fejeződött be.

Az eredményekre azonban még várni kell, amíg az eredeti terv szerint 15 000 emberen befejeződik a 3. fázis teszt. A vizsgálati eredményekről szóló jelentést is közzéteszik az összesített eredményekkel együtt.

"Úgy látjuk, hogy az elővigyázatossági elemet más országokban is végrehajtják, még több adatra várva a 3. fázisú klinikai vizsgálatok eredményeiből" - írta a PD-IDI.

A szakértők aggodalmát fejezik ki amiatt, hogy az idén novemberben elindított hatalmas immunizálási terv olyan oltóanyagot használ, amely kihagyja azokat a kulcsfontosságú lépéseket, amelyek kulcsfontosságúak a biztonság és a hatékonyság bizonyítása szempontjából.

A nem tesztelt vakcinákkal végzett immunizálás új egészségügyi problémák kialakulásának kockázatával jár. Annak ellenére, hogy átmentek az 1. és 2. fázisú klinikai vizsgálatokon, előfordulhatnak problémák vagy kudarcok a 3. fázisú vizsgálatokban, például az Astrazeneca vakcina, amely a harmadik fázisú klinikai vizsgálatok során legalább két problémát okozott.

Először arról számoltak be, hogy megmagyarázhatatlan betegség lépett fel az Astrazeneca vakcina önkénteseinél az Egyesült Királyságban. Másodszor, van egy eset, amikor egy 28 éves, oltó önkéntes meghalt, és valószínűleg mentes volt a veszélyes társbetegségektől. A klinikai vizsgálatok azonban folytatódnak.

A BMJ orvosi folyóiratban megjelent jelentés szerint az átlagos első generációs COVID-19 vakcina 30%-os hatékonysággal rendelkezik, mindössze néhány hónapos antitestválasz mellett.

"A jelenleg folyamatban lévő vakcinakísérletek egyike sem képes kimutatni, hogy az oltás csökkenti-e az intenzív osztályra kerülő COVID-19-betegek számát, vagy csökkenti-e a mortalitást" - írta a folyóirat. "Semmilyen vakcinát nem kutattak annak megállapítására, hogy a vakcinajelölt képes-e megállítani a vírus terjedését."

Az ADE hatások lehetséges kockázata

A rejtélyes szövődmények kialakulásának kockázata mellett a mellékhatások kockázata is fennáll antitest-függő fokozódás (ADE). Ez a vírus stratégiája, hogy elkerülje az oltóanyag által létrehozott antitestcsapdát, majd a vírus más utakat keresve pörög.

Ha a SARS-CoV-2-nek ADE-hatása van, a vakcinából származó antitestek valójában virulensebbé tehetik a vírust, mivel az a légutak helyett a makrofágokon (fehérvérsejteken) keresztül jut be. Ez az állapot elméletileg súlyosbíthatja a vírusfertőzést, és potenciálisan károsíthatja az immunrendszert (immunpatológia).

Számos szakértő, köztük a Kínai Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ vezetője is aggodalmát fejezte ki az ADE hatásai miatt.

Gao Fu elmondta, hogy az ADE hatása az egyik legnagyobb kihívás, amellyel manapság szembe kell néznie a vakcinafejlesztéssel. "Vigyáznunk kell az ADE-vel kapcsolatban az oltóanyagok fejlesztése során" - mondta a kínai Guangdong tartományban tartott oltóanyag-csúcstalálkozón.

Jelenleg azonban nincs olyan országon belüli vagy kívüli hivatkozás, amely megvizsgálta volna, hogy az ADE-nek van-e hatása a COVID-19-et okozó SARS-CoV-2-re.

Az Airlangga Egyetem molekuláris biológia professzora, Chaerul Anwar Nidom is többször emlékeztetett az ADE lehetséges hatásaira. Emlékeztette a kormányt, hogy ne siessen a COVID-19 vakcina beoltásával.

Szerinte még mindig van elég idő az importált vakcinaadatok további kutatására, mielőtt tömegesen beadják.

Az Indonéziába behozandó vakcinák egyike azt mondta, hogy a majmokon végzett preklinikai vizsgálatokban nem volt ADE-hatás. Nidom azonban kételkedett a kijelentésben, mert szerinte logikai eltérés van az oltási jelentésben.

„Indonézia importál, de nem veszíti el az alapvető adatokat. Nekünk, mint országnak, amely megkapja az oltást, meg kell ismételni (tesztelni) például ugyanazzal az állatmodellel” – mondta Nidom a Kompas TV Scientist Talk című műsorában, szerdán (10.21.). Mi a véleménye erről a COVID-19 oltási tervről?

[mc4wp_form id="301235″]

Küzdj együtt a COVID-19 ellen!

Kövesse a körülöttünk lévő COVID-19 harcosok legfrissebb információit és történeteit. Csatlakozz most a közösséghez!

‌ ‌

Legutóbbi hozzászólások

$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found