Korábban az Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Ügynökség (BPOM) adott ki klinikai vizsgálati engedélyt az ivermektin féreghajtó gyógyszerre, koronavírussal fertőzött betegek kezelésére Indonéziában 8 kórházban. Az ivermektin alkalmazása összhangban van a WHO ajánlásával, amely az ivermektinre csak klinikai vizsgálatokra adott ki engedélyt, ingyenes felhasználásra nem. Számos országban azonban megszaporodtak a Covid-19-hez kapcsolódó ivermektinmérgezési esetek. Tehát továbbra is ezt a gyógyszert használják a Covid-19 kezelésére Indonéziában?
Növekszik a Covid-19-hez kapcsolódó ivermektinmérgezések száma
Az ivermektin egy parazitaellenes gyógyszer, amelyet paraziták, például orsóférgek vagy atkák által okozott fertőzések kezelésére használnak. Ez a gyógyszer az osztályba tartozik féreghajtó képes megbénítani vagy elpusztítani a férgeket, így azok széklettel eltávolíthatók.
Az ivermektin forgalmazási engedélye Indonéziában féreghajtó szerként, kemény drogcímkével ellátott, csak orvosi rendelvényre kapható. Egyes országokban ezt a féreghajtót gyógyszerként is használják a bélférgesség megelőzésére ( szívféreg ) állatállományban, például sertésben.
Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA), az egyesült államokbeli BPOM-hoz hasonló ügynökség, jóváhagyta az ivermektin féreghajtó gyógyszer alkalmazását embereken és állatokon. Embereknél az ivermektin tabletta típusú gyógyszer engedélyezett a bélben és a szemekben előforduló parazita féregfertőzések kezelésére. Míg a topikális forma külső parazita fertőzések, például fejtetvek vagy bőrproblémák, például rosacea kezelésére engedélyezett.
Jelenleg az ivermektin meglehetősen magas a piacon, mivel több tanulmány is beszámol a Covid-19 kezelésében és megelőzésében rejlő lehetőségeiről.
A BBC honlapja alapján azonban az ivermektin hatékonyságáról szóló különböző tanulmányok számos hiányosságot mutatnak. Például kiderül, hogy az összeg nem növekszik, vagy a százalékot rosszul számítják ki.
Dr. Sheldrick, a Sydney-i Új-Dél-Wales Egyetem orvosa és kutatója azt mondta, hogy az emberi mulasztáson kívül fennáll a szándékos manipuláció lehetősége. Csapatával együtt dr. Sheldrick érvénytelen tanulmányi visszavonásokat nyújtott be publikált tudományos folyóiratokban.
Az ivermektint általában biztonságos gyógyszernek tekintik, bár a mellékhatások lehetősége továbbra is fennáll. Az Egyesült Államokban egyre növekszik a feltételezett ivermektinmérgezésről szóló jelentések száma, és a legtöbben hányásra, hasmenésre, hallucinációkra, zavartságra, álmosságra és remegésre panaszkodnak.
Dr. Patricia Garcia, egy perui egészségügyi szakértő elmondta, hogy a kórházban megfigyelt 15 beteg közül 14 ivermektint vett be, amikor rosszul érezte magát.
A Covid-19-hez kapcsolódó megnövekedett ivermektinmérgezés okai
Invermektin alkalmazása vírusfertőzések megelőzésére vagy kezelésére SARS–CoV-2 a mai napig vita tárgya. Egyes országok, például India, Dél-Afrika, Peru és Latin-Amerika legtöbb része ezt a gyógyszert használják a Covid-19 kezelésére.
A burjánzó mérgezési esetek azonban arra késztették India és Peru országait, hogy felhagyjanak az ivermektin ajánlásával a koronavírus-fertőzések kezelésében. Februárban a Merck, a gyógyszert gyártó cég azt állította, hogy nincs tudományos alapja az ivermektin lehetséges terápiás hatásának a Covid-19 ellen.
Egyes egészségügyi szakértők azt gyanítják, hogy az ivermektin-mérgezés egyre gyakoribb esetei a következő dolgokkal kapcsolatosak.
- A korlátozott számú oltóanyag, a problémás és egyenetlen eloszlás, vagy a Covid-19 elleni védőoltások nem hajlandósága arra ösztönöz valakit, hogy az ivermektint használja a koronavírus terjedésének megelőzésére.
- Az ivermektin gyógyszer használata orvosi felügyelet nélkül a Covid-19 kezelésére, annak ellenére, hogy a tünetek súlyosbodtak.
A BPOM válasza az ivermektin használatára a COVID-19 ellen
Az indonéz egészségügyi minisztérium még mindig folytat II. fázisú klinikai vizsgálatokat, hogy biztosítsa az ivermektin gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát a koronavírus-fertőzések kezelésében.
A klinikai vizsgálatok eddig 3 hónapig zajlottak, 2021. június végétől számítva. A klinikai vizsgálatokat 8 kórházban végezték, nevezetesen a Sulianti Saroso Kórházban, a Barátság Kórházban, a Gatot Subroto Hadsereg Kórházban, a Wisma Atlet Kórházban, a Sutoyo Kórházban, Dr. Esnawan Antariksa, RSUD Dr. Soedarso Pontianak és Adam Malik Kórház Medan.
Siti Nadia Tarmizi, az Indonéz Egészségügyi Minisztérium Betegségmegelőzési és -ellenőrzési (P2P) igazgatója elmondta, hogy az ivermektin még mindig tesztelési fázisban van 8 kórházban számos területen. Nadia kifejtette, hogy miután a kutatók befejezték a klinikai vizsgálatokat, pártja újra megfigyeli a kutatási módszereket. Továbbá a megfigyelések eredményeit elküldik az Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Ügynökségnek (BPOM), hogy meghatározza azok felhasználását.
Amíg a klinikai vizsgálat folyamatban volt, a BPOM zöld utat adott, nevezetesen az ivermektinre, mint Covid-19 gyógyszerre, orvosi felügyelet mellett sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA).
A BPOM felvilágosításában hangsúlyozta, hogy az ivermektin egy erős gyógyszerosztály, amelynek használatának vényköteles és orvosi felügyelet mellett kell történnie. Az alábbiakban a BPOM által benyújtott pontosítási pontok találhatók.
- Nincs elegendő bizonyíték az ivermektin hatásosságára a COVID-19 megelőzésére vagy kezelésére.
- Az ivermektin erős gyógyszer, amelyet orvosi rendelvényre kell megvásárolni, és orvosi felügyelet mellett kell használni.
- Az ivermektin csak orvos jóváhagyásával és felügyelete mellett alkalmazható.
- Az orvosi javallat és orvosi rendelvény nélkül, hosszú távon alkalmazott ivermektin mellékhatásokat okozhat, beleértve az izom-/ízületi fájdalmat, bőrkiütést, lázat, szédülést, székrekedést, hasmenést, álmosságot és Down-szindrómát. Stevens-Johnson.
- Indonéziában az emberek kezelésére szolgáló ivermektin előállítása még mindig új. Emiatt a BPOM 6 hónapos lejárati időt adott a gyógyszerre.
Küzdj együtt a COVID-19 ellen!
Kövesse a körülöttünk lévő COVID-19 harcosok legfrissebb információit és történeteit. Csatlakozz most a közösséghez!
